Tal y como establece la Ley del Clima y la Resiliencia francesa, a partir del 21 de agosto de 2026, toda la contratación pública en Francia deberá incluir criterios de evaluación ambiental; según las directrices de contratación pública, estos tendrán un peso de entre el 10 % y el 20 % en la puntuación final. Para dar respuesta a este requisito en las licitaciones públicas, el Gobierno francés ha creado una metodología para evaluar la huella de carbono de un medicamento a lo largo de todo su ciclo de vida. La han denominado score carbone médicament, que en castellano equivaldría a «puntuación de carbono del medicamento».

Se trata de una metodología pionera, porque es un primer paso para integrar los datos de carbono de los productos en la toma de decisiones de compra. Se prevé que los sistemas sanitarios de países de la Unión Europea seguirán pasos similares, y el sistema sanitario del Reino Unido lo hará en 2028.

Las características de la puntuación de carbono del medicamento

La puntuación de carbono del medicamento es una metodología de cálculo de la huella de carbono de producto, y está alineada con las normas ISO, el Análisis de Ciclo de Vida (ACV) y el GHG Protocol. Así pues, incluye:

• – La definición del objetivo y el alcance (de la cuna a la tumba, y con diversas unidades funcionales prescritas).
• – Jerarquía de datos y selección de factores de emisión.
• – Evaluación obligatoria de la calidad de los datos.
• – Documentación y acreditación de los proveedores.
• – Formato de presentación mediante una matriz de evaluación estandarizada.

La puntuación se expresa en kg de CO₂eq y es más elevada cuando los datos son incompletos o de baja calidad. Por ello, las empresas farmacéuticas que se encontrarán en una situación de desventaja competitiva en la contratación pública serán aquellas que no puedan proporcionar la puntuación de carbono de sus productos o que presenten valores elevados. Por el contrario, las más favorecidas serán las que tengan puntuaciones de carbono más bajas.

Los factores que influyen en la puntuación

Disponer o no de información, así como la calidad y la robustez de los datos, pueden influir mucho en la puntuación de carbono del medicamento. Los motivos principales son:

• – Incertidumbre y calidad de los datos. Las huellas de carbono de producto incorporan una evaluación de la incertidumbre basada en la calidad de los datos: cuando se dispone de datos primarios tanto de la producción como de los proveedores, la incertidumbre se reduce significativamente. Las huellas con una incertidumbre superior al 45 % se considerarán no conformes. La falta de datos y/o la baja calidad de estos penaliza la puntuación final.
• – Factores económicos. Los factores de emisión basados en datos económicos se limitan al 25 % de la huella asociada a ingredientes y envases. Una dependencia excesiva de datos basados en el gasto incrementa el riesgo de no conformidad.

¿Qué debe hacer una empresa farmacéutica?

La empresa debe aplicar una metodología de cálculo de la huella de carbono de producto alineada con la metodología del Gobierno francés, y que pueda ser escalable. En este contexto, el estándar está alineado con la norma ISO 14067 para el cálculo de la huella de carbono, que utilizan numerosos laboratorios para la evaluación de sus productos. El estándar va más allá proponiendo una metodología detallada para las diferentes etapas del producto.

Por otro lado, es fundamental establecer un sistema estructurado para recopilar datos internos y de proveedores, así como para trazar la información. Esto es lo que le permitirá disponer de toda la información y garantizar la calidad y la robustez de los datos disponibles.

Principales requisitos metodológicos y operativos

¿Cómo puede ayudarte inèdit?

Aplicaremos la metodología que exige el gobierno francés y calcularemos la huella de carbono de producto de tus productos, de manera que esté alineada con la puntuación de carbono. Además, ponemos a tu disposición nuestra herramienta de cuantificación ambiental, èdit, que puede integrarse con los sistemas de gestión empresarial (ERP) de tu organización vía API, lo que agiliza la recogida y el tratamiento de datos. La herramienta incorpora diferentes perfiles de usuario, lo que facilita una recogida de información descentralizada, más completa y robusta.

1. Diseño del modelo de cálculo
   Definimos el marco de cálculo de la huella de carbono de producto de acuerdo con la metodología del gobierno francés. Lo hacemos integrando datos de producción, económicos y de la cadena de suministro para obtener resultados sólidos y preparados para licitaciones.
2. Preparación y calidad de los datos
   Revisamos y estructuramos los datos internos, identificamos carencias y adaptamos la información a los requisitos de incertidumbre y calidad, con el objetivo de reducir los riesgos de no conformidad.
3. Implicación de proveedores y datos primarios
   Diseñamos el modelo de relación con proveedores para obtener datos fiables y verificables, incorporando mecanismos de control y validación. Este proceso puede apoyarse en la herramienta èdit para transformar los datos en información de carbono coherente con los requisitos.
4. Gobernanza y sostenibilidad del modelo
   Establecemos el modelo interno para garantizar el cumplimiento a largo plazo, asignando roles y responsabilidades, definiendo procesos de control y trazabilidad, sistemas de auditoría y formación de los equipos.

Con este enfoque, te ayudaremos a construir una capacidad sólida de cálculo de huella de carbono de producto, alineada con la puntuación de carbono del medicamento, conforme a la normativa francesa y preparada tanto para auditorías como para competir en la contratación pública, con un modelo escalable a todos tus productos.